卡波姆的用途非常广泛,在我们身边随处都可见到它的踪影:爱美女士们常用的免洗面膜面霜、外用的药膏、日常用品洗发水牙膏、用于消毒的免洗凝胶等等,与日常生活有这么密切关系的一种原材料我们来了解一下它的基本信息和质量标准.
【性状】 白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。
【鉴别】 取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氯化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
【检查】
酸度 取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查,pH值应为2.5~3.5。
黏度 取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录ⅥG第二法),在25℃时的动力黏度应为15~30Pa·s。
苯 取本品约1g,精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振摇1小时,取上清液作为供试品溶液。另取苯适量,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中舍10µg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1µl,照气相色谱法(附录ⅤE)测定,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0. 25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的—COOH。
卡波姆的药典标准
测试项目 |
PhEur 2002(增补本4.2) |
USPNF 20 |
鉴别 |
+ |
+ |
性状 |
+ |
- |
水溶液黏度/(mPa·s) |
300~115 000 |
- |
卡波姆910/(1.0%W/V) |
- |
3000~7000 |
卡波姆934/(0.5%W/V) |
- |
30 500~39 400 |
卡波姆934P/(0.5%W/V) |
- |
29 400~39 400 |
卡波姆940/(0.5%W/V) |
- |
40 000~60 000 |
卡波姆941/(0.5%W/V) |
- |
4000~11 000 |
卡波姆1342/(1.0%W/V) |
- |
9500~26 500 |
干燥失重 |
≤3.0% |
≤2.0% |
硫酸化灰分 |
≤4.0% |
- |
重金属 |
≤20ppm |
≤0.002% |
苯 |
≤2ppm |
- |
游离丙烯酸 |
≤0.25% |
- |
分析(COOH含量) |
56.0%~68.0% |
56.0%~68.0% |
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